司美格鲁肽“出圈”,概念股上涨,真的是减肥神药吗?
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6月6日下午,人民日报评论称,普通人切勿擅用司美格鲁肽减肥,该药在我国减重适应证还未获批,使用有较多限制条件和不良反应,减肥用药应遵医嘱。
作为一种GLP-1受体激动剂,司美格鲁肽首先用于降糖。2017年,司美格鲁肽获得美国食品药品监督局的批准,用于治疗2型糖尿病患者。2021年6月,诺和诺德宣布,FDA批准司美格鲁肽的减重适应症。
在国内,司美格鲁肽于2021年4月获批用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。但由于名人宣传、社交平台传播等效应,司美格鲁肽在国内已经掀起了一场减肥风暴。超适应症用药、电商平台买药、非超重肥胖人群用药等情况屡见不鲜。
2021年12月底,司美格鲁肽通过医保谈判进入2021年医保目录,1.5毫升的降至478元/支,3毫升的降至890元/支。
据《健康时报》2022年12月报道,有2型糖尿病患者反馈称,医院将该降糖药开给减肥人士,甚至导致了部分糖尿病患者陷入买不到药的困局。当时司美格鲁肽涨价近一倍,仍一针难求。
诺和诺德今年一季度财报显示,报告期内,司美格鲁肽三个剂型合计贡献了42.4亿美元销售收入。其中,降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic销售额为29.1亿美元;减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy销售额为6.7亿美元,同比大增225%;口服降糖药司美格鲁肽片Rybelsus销售额为6.5亿美元。
而今年6月3日,国家药品监督管理局药品审评中心网站显示,丹麦胰岛素巨头诺和诺德的治疗用生物制品司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理。
受此消息影响,司美格鲁肽概念股持续发酵,A股方面,包括诺泰生物、圣诺生物、华东医药、翰宇药业等相关概念股均有所上扬。
从发布口服剂型的积极临床试验结果,到中国减重适应症上市申请获受理,明显能看出,目前在减重市场占据优势地位的诺和诺德在加快脚步。
在原料方面,诺和诺德一直独揽了司美格鲁肽中间体的生产。在司美格鲁肽持续供应紧张的局面下,市场点燃了对司美格鲁肽原料药及多肽类CDMO企业的热情。
今年5月23日,科创板上市公司诺泰生物发布公告,与一家欧洲专注于创新药物的大型药企签订的1.02亿美元主服务及供货。诺泰生物是主要从事多肽和小分子的代工生产,这一大单让人联想到诺和诺德。公告发布当日,诺泰生物收涨12.98%。
虽然诺泰生物快速回应称,合作伙伴不是诺和诺德。司美格鲁肽减重适应症获受理后的6月6日,诺泰生物仍收涨11.49%。
此次人民日报告诫民众勿擅用司美格鲁肽减肥,但在社交平台上,大量使用者的热情依旧不减。相关体验“吐槽”也大量出现。包括上吐下泻、进食困难、胃肠道反应大,用药无效或停药后体重反弹快等。
截至6月7日,司美格鲁肽概念股出现持续震荡。A股市场上诺泰生物股价报收39.18元,跌1.53%;华东医药股价报收39.61元,跌1.64%;翰宇药业股价报收12.46元,跌0.88%;诺和诺德美股盘前下跌0.65%。